2 березня 2019 р. в м. Харкові при інформаційній та організаційній підтримці Національного фармацевтичного університету та за участю Державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» пройшов тренінг-семінар «Належна клінічна практика (ICH GCP E6 (R2)”. Законодавчі, нормативні вимоги та етичні аспекти проведення клінічних випробувань».

 

 

 

 

 

 

 

В програмі тренінгу-семінару були розглянуті наступні питання:
§       нормативне регулювання проведення клінічних випробувань;
§       організаційні питання клінічних досліджень;
§       документи, які супроводжують клінічне випробування;
§       етичні аспекти клінічних випробувань;
§       права та обов’язки локальних етичних комісій;
§       забезпечення прав та безпеки пацієнтів;
§       обов’язки дослідника;
§       обов’язки спонсора;
§       моніторинг, аудит клінічного випробування;
§       підготовка до клінічного аудиту.

Зміст програми було побудовано у відповідності до питань, опанування якими вимагається від дослідників, які планують проводити клінічні випробування: обізнаність з міжнародними правилами належної клінічної практики та нормативно-правовими актами щодо проведення клінічних випробувань в Україні.
По закінченні тренінгу було видано сертифікати учасників.

Оргкомітет тренінг-семінару
«Належна клінічна практика (ICH GCP E6 (R2). Законодавчі, нормативні вимоги й етичні аспекти проведення клінічних випробувань»