2 марта 2019 г. в г. Харькове при информационной и организационной поддержке Национального фармацевтического университета и при участии Государственного предприятия «Государственный экспертный центр МЗ Украины» состоялся тренинг-семинар «Надлежащая клиническая практика (ICH GCP E6 (R2).

Законодательные, нормативные требования и этические аспекты проведения клинических исследований».

 

 

 

 

 

 

 

В программе тренингу-семинара были рассмотрены следующие вопросы:
§       нормативное регулирование проведения клинических исследований;
§       организационные вопросы клинических исследований;
§       документи, которые сопровождают клинические исследования;
§       этические аспекти клинических исследований;
§       права и обязанности локальных этических комиссий;
§       обезпечение прав и безопасности пациентов;
§       обязанности исследователя;
§       обязанности спонсора;
§       мониторинг, аудит клиническогог исследования;
§       подготовка к клиническому аудиту.

Содержание программы было построено в соответсвии с вопросами, владение которыми требуется от исследователей, которые планируют проводить клинические исследования: осведомленность с международными правилами надлежащей клинической практики и нормативно-правовыми актами относительно проведения клинических исследований в Украине.
По окончанию тренинга были выданы сертификаты участников.

Оргкомитет тренинг-семинара
«Надлежащая клиническая практика (ICH GCP E6 (R2). Законодательные, нормативные требования и этические аспекты проведения клинических исследований»