Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna

Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna

PhD, doctor of Pharmacy, professor of the Department Clinical Pharmacology and Clinical Pharmacy of the National University of Pharmacy

Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna Dobrova Viktoriya Yevgeniyevna

 

 

 

 

 

Curriculum VItae:

Victoriia Ye. Dobrova was born in 1970 in Kharkiv. She graduated Kharkiv aviation institute (1994) and postgraduate course of the National Aerospace University (NAU) “KHAI” (1997). Dobrova Victoriia worked as an engineer at NAU “KHAI” (2000-2001). She worked at National Univesrity of Pharmacy (NUPh) since 2001: senior teacher (2001-2003), Associate Professor of the Department of Physics (2003-2004). During 2004-2013 she has been working as the Academic Secretary of the Research Department and an Associate Professor of the Department of Physics of the NUPh (part-time). During 2006-2013 she has been performing the responsibilities of Deputy Secretary of the Selection Committee concerning the NUPh Master Program. Since 2013 Dobrova Victoriia is the Professor of the Department of Clinical Pharmacology and Clinical Pharmacy of the NUPh.

In 2001 Dobrova Victoriia completed PhD thesis and earned PhD degree in technology, in 2005 – Associate Professor academic status. In 2013 she completed the doctoral thesis “Scientific rationale for the methodology of planning and assessment of pre-clinical and clinical trials of medicine”, since 2013 – Professor. During 2014-2106 she has been taking training course in Union Graduate College (the USA) within Advanced Certificate Program in Central and Eastern Europe «Bioethics in Biomedical Research». During this training, she has performed a scientific project “Identifying And Addressing Challenges Of Effective Functioning In The Ukrainian Research Ethics System” funded by National Institute of Health and Fogarty International Center Grant.

Dobrova Victoriia is an author and co-author of more than 160 scientific and methodical works, particularly: 80 – papers, 8 – patents, 4 – informational letters, 7 – scientific and methodical guidelines, 8 – scientific textbooks, 1 – dictionary, 5 – guidelines for class work.

Public work:

Dobrova Victoriia is a member of the approbation Council 15.00.01- Technology of Drugs, Organization of Pharmaceutical Business and Forensic Pharmacy, member of Editorial Council of the scientific journal “Management, economy and quality assurance in pharmacy”; Deputy Secretary of the Ethical Committee of the Clinical and Diagnostics Center of the NUPh.

Scientific school.

Dobrova Victoriia has been supervising: 1 doctoral thesis (Kateryna O. Zupanets, Doctor of Pharmacy “Theoretical, scientific and practical foundations of clinical trial management at place of study” and 1 PhD thesis (Kseniia L. Ratushna, PhD in Pharmacy “Scientific and methodical approaches to data management in clinical researches of medicines”)

Victoriia Dobriva supervises performing of 3 PhD thesis.

Scientific researches: methodology of planning and assessment of clinical studies by applying of mathematical models which consider the specificities of these studies; scientific approaches and methodical aspects of clinical trials management processes, particularly, implementation of quality management system based on ISO 9001 standard, development of theoretical and practical approaches of clinical trial risk management, methodical aspects of clinical trial data management, implementation of modern pharmacoeconomical approaches to clinical trials evaluation and substantiation of its planning and conduction.

Textbooks

  1. Клінічні дослідження. Терміни та визначення: довідник / за загальн. редакцією В. М. Коваленка, І. А. Зупанця. – Харків: Золоті сторінки, 2016. – 340 с.
  2. Основы биоэтики и биобезопасности: учебное пособие. — Х., 2016.
  3. Доброва В.Є. Біофізика та медична апаратура. Ч.І. Прилади функціональної діагностики серцево-судинної системи людини. Навчальний посібник / В.Є. Доброва, В.О. Тіманюк // Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2004. – 200 с.

Methodical guidelines

Scientific and methodological guidelines:

  1. Методичні рекомендації щодо оцінки первинної документації та ІРФ при проведенні І фази КВ та дослідженнях біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін. : метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  2. Методичні підходи щодо розробки та впровадження еІРФ для дослідження біоеквівалентності у місці проведення випробування / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін. : метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  3. Методичні рекомендації проведення валідації еІРФ для досліджень біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін.: метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  4. Методичні підходи до створення стандартних операційних процедур у місці проведення клінічного випробування : метод. рек. / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. Л. Ратушна та ін. – К. : ДП «Державний експертний центр України», 2014.– 20 с.
  5. Методологічні принципи організації системи управління даними у клінічних випробуваннях : метод. рек. / [В. Є. Доброва, І. А. Зупанець,
    А. М. Мороз та ін.] – Х. : НФаУ, 2012. – с. 36.
  6. Наукове обґрунтування методології статистичної оцінки переносимості лікарських засобів при проведенні клінічних випробувань: метод. рек. / [В. Є. Доброва, І. А. Зупанець, А. М. Мороз та ін.]. – К. ; Х. : НФаУ, 2012. – 36 с.
  7. Наукове обґрунтування моделі організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців: метод. рек. / І. А. Зупанець,
    В. Є. Доброва, М. Г. Старченко та ін. – К. : ДП «Державний експертний центр України», 2011. – 32 с.

Guidelines for classwork:

  1. Основи біоетики та біобезпеки. Ч. 1. Основні принципи і правила біоетики в практичній медицині та наукових дослідженнях : метод. рек. для аудит. роботи студентів / В.А. Мороз, В.В. Пропіснова, І.А. Отрішко та ін. — Х. : НФаУ, 2015. —40 с.
  2. Основи біоетики та біобезпеки. Ч. 2. Морально-етичні проблеми ме­дичної генетики, прикладних репродуктивних технологій та генної інженерії : метод. рек. для аудит. роботи студентів / В. А. Мороз, В. В. Пропіснова, О. О. Андрєєва та ін. – Х.: НФаУ, 2015. – 32 с.
  3. Фармацевтическая опека при симптоматическом лечении головной боли : метод. рек. для аудит. работы студентов / С. В Мисюрева, И. А.Отришко, Е.А. Зупанец и др. − Х. : НФаУ, 2014. – 28 с.
  4. Clinical pharmacy in hepatology: guidelines / S.V. Misyuryova ; edited by I.A. Zupanets. – Kharkiv : NUPh, 2013.

Membership in professional organisations

Member of International Society For Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR)

Papers in professional foreign scientific journals

Scopus Author ID: 35195390800 (https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=35195390800)

Researcher ID: C-3989-2018

  1. Electronic informed consent model development for implementation in clinical trials in Ukraine/ VY Dobrova, KО Zupanets, TY Kolodyezna, YV Timchenko // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2017. – Vol. 10, Issue 12. – С. 238–241.
  2. Assessment of quality of life of healthy volunteers-participants in clinical trials / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu. Kolodezna, K. L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2016. – Vol. 8 (4). – Р. 1414-1422.
  3. Zupanets К. О. Process model of the trial site quality management system / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2016. – Vol. 9, Is. 3. – P. 225–228.
  4. Dobrova V. Ye. Concomitant therapy in clinical trials of drugs : its role, problems and approaches to its consideration / V. Ye. Dobrova, K. O. Zupanets, K. L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2015. – Vol. 7 (3). – P. 182–186.
  5. The analysis of compliance with bioethical norms of signing the informed consent in organizing trials of drugs / K. O. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu Kolodeznaya, K. L. Ratushnaya // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research, 2015. – Vol. 7(11) – P. 756 ‑ 762.
  6. Scientific and practical substantiation of ways of developing and introducing electronic case report forms to ensure the quality of bioequivalence studies / K. O. Zupanets., V. Ye. Dobrova, A. V. Zajchenko, O. V. Dorovskyy // Research and Reviews: Journal of Hospital and Clinical Pharmacy. – 2015. – Vol. 1, Issue 3. – P. 21–25.

Papers in professional scientific journals of Ukraine

ORCID ID: 0000-0002-5950-3513 ( https://orcid.org/0000-0002-5950-3513) (https://scholar.google.com.ua/citations?user=XTZzWVwAAAAJ&hl=ru)

  1. Dobrova V. Ye. Comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and good clinical practice guideline: a framework for clinical trials management improvement / V. Ye. Dobrova, К. L. Ratushna, Ie. F. Grintsov, N. P. Bezugla // Clinical Pharmacy. – 2017. – №2.– Р. 32-38.
  2. Індикатори оцінки якості фармацевтичної опіки: наукове обґрунтування та підходи до впровадження / І. А. Зупанець, О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, Н. В. Бездітко, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2016.– №2 (46). С.60 – 64.
  3. Зупанець К. О. Електронна індивідуальна реєстраційна форма як інструмент управління якістю клінічних досліджень з біоеквівалентності / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. О. Андрєєва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2016. – № 1(45). C. 19–25.
  4. Зупанець К. О. Модель взаємодії між сторонами, що залучені до управління клінічними випробуваннями, в процесі роботи з даними / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. – 2016. – Т. 20, № 1. – С. 26–32.
  5.  Зупанець К. О. Е-менеджмент даних та електронна індивідуальна реєстраційна форма як необхідні засоби централізованого моніторингу клінічного випробування / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Фармацевтичний часопис. – 2016. – № 2. – С. 39–42.
  6.  Зупанець К. О. Вивчення аспектів захисту суб’єктів досліджень у клінічних випробуваннях І фази та дослідженнях біоеквівалентності / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, Т. Ю. Колодєзна // Запорожский медицинский журнал. – 2016. – №2 (95). – С. 93 – 97.
  7. Зупанець К. О. Аналіз думки фахівців щодо впровадження концептуальних положень управління ризиками у клінічні дослідження лікарських засобів / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Запорожский медицинский журнал. – 2016. – №3 (96). – С. 93 – 98.
  8. Зупанець К. О. Оцінка ризиків щодо якості даних за методом FMEA аналізу / Зупанець К.О., Ратушна К. Л., Доброва В. Є. // Клінічна фармація. – 2015. – №3, Т.19. – С. 4–10.
  9. Зупанець К. О. Наукове обґрунтування інтегрованої системи управління клінічним випробуванням лікарських засобів на місці проведення дослідження / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. М. Проскурня // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015. – Вип. 4 (42). – С. 60–66.
  10. Зупанець К. О. Концептуальні положення щодо управління ризиками у клінічному випробуванні лікарського засобу на місці проведення дослідження / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015.– №6 (44). С.49 – 57.
  11. Протоколи провізора (фармацевта) – важлива складова
    системи стандартизації медичної допомоги/ І. А. Зупанець, О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, Н. В. Бездітко, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015. – №3 (41). С.49 – 57.
  12. Ратушна К. Л. Розробка методики оцінювання та контролю системи управління даними у клінічних випробуваннях за допомогою ключових показників ризиків / К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. – 2015. – Т. 19, № 1. – С. 17–24.
  13. Аналіз стану впровадження протоколів провізора (фармацевта) у практичну діяльність аптечних закладів України / О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, В. Є. Доброва, В.В. Пропіснова, Т.Ю. Колодєзна // Клінічна фармація. – 2015. – Т. 19, № 3. – С. 11–15.
  14. Доброва В.Є. Науково-методичне обґрунтування оцінки ефективності нових лікарських засобів / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.–№3(35).C.26 -32.
  15. Доброва В.Є. Моделювання процесів вимірювань при клінічних дослідженнях лікарських засобів / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.– №4(36). C. 4- 10.
  16. Доброва В.Є. Аналіз мотивації участі добровольців у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.– № 5 (37) C. 4- 10.
  17. Доброва В. Є. Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні / В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 1. – С. 16 – 20.
  18. Зупанец Е. А. Методические подходы к созданию стандартных операционных процедур в исследовательском центре при проведении клинических исследований / Е. А. Зупанец, В. Е. Доброва, К. Л. Ратушная // Фармация. – 2014. – № 2. – С. 25–28.
  19. Ратушна К. Л. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014. – № 1 (33). – С. 36–42.
  20. Зупанець К. О. Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, К. Л. Ратушна, О. О. Андрєєва // Клініч­на фармація. – 2014. – Т. 18, № 4. – С. 23–31.
  21. Ратушная К. Л. Методические подходы к созданию стандартных операционных процедур в исследовательском центре при проведении клинических исследований / К. Л. Ратушная, В. Е. Доброва, Е. А. Зупанец // Фармация. – 2014. – № 2. – С. 25–28.
  22. Ратушна К. Л. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014. – № 1 (33). – С. 36–42.
  23. Ратушна К. Л. Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 1. – С. 4–10.
  24. Ратушна К.Л. Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 4.– С. 23–31.
  25. Ратушна К. Л. Розробка методичних підходів до створення стандартних операційних процедур на місці проведення клінічного випробування / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Клінічна фармація. – 2013. – Т. 17, № 3. – С. 16–20.
  26. Дослідження аспектів управління ризиками втрати якості даних при клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, О. М. Котенко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 5 (31). – С. 16–23.
  27. Ратушна К. Л. Наукове обґрунтування ролі стандартних операційних процедур у системі забезпечення якості клінічного випробування лікарських засобів / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 1 (27). – С.23–28.
  28. Ратушна К. Л. Обґрунтування та розробка процесної моделі системи управління клінічними даними на місці проведення дослідження / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 4 (30). – С. 32–37.
  29. Доброва В. Є. Модель взаємодії персоналу при організації системи управління даними у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 3 (29).
  30. Доброва В. Є. Методичні засади оцінки фінансової компенсації участі добровольців у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Запорожский медицинский журнал. – 2013. – № 3 (29).

Certificate of authorship

Методика визначення побічних явищ/реакцій при проведенні досліджень біоеквівалентнсоті лікарських засобів / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н.П. Безугла, О.О. Андрєєва // Св-во на авторське право № 67767. – Державна служба інтелектуальної власності України.

Disciplines

Dobrova Victoriia gives lectures, practical and seminar classes at following disciplines:

  • “Fundamentals of Bioethics”;
  • “Bioethics”
  • “Clinical Pharmacology and Clinical Pharmacy”;
  • “Good Clinical Practice and Validation of Clinical Trials of Medicines”;
  • “Methodology and Logics of Research”

Hobby

Cinematography, literature, history of painting.