Национальный фармацевтический университет
UA RU UK

Кафедра клинической фармакологии
и клинической фармации

Клиническая фармация

ОБЪЯВЛЕНИЕ ДЛЯ ЗАОЧНИКОВ!

КУРСОВАЯ РАБОТА ПО "КЛИНИЧЕСКОЙ ФАРМАКОЛОГИИ"

КУРСОВАЯ РАБОТА ПО "ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОПЕКЕ"

 

Дисциплина: «Основы клинической медицины»

 

КАЛЕНДАРНЫЕ ПЛАНЫ ЗАНЯТИЙ ПО ОСНОВАМ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ

на осенний семестр 2016-2017 учебного года

Подготовка к занятиям по ОСНОВАМ КЛИНИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ

 

Дисциплина: «Клиническая фармакология»

 

Дисциплина: «Фармацевтическая опека»

 

Дисциплина: «Методы физиотерапии»​

  • Календарный план лекций и семинарских занятий

 

Дисциплина: «Клиническое изучение лекарственных средств»

 


Перечень вопросов для аудиторного контроля самостоятельной работы студентов медико-фармацевтического факультета заочной формы обучения специальности «Клиническая фармация»

Клиническое изучение лекарственных средств

Модуль 1

Теоретические задания:

  1. История создания и внедрение принципов “Good Clinical Practice”.
  2. Основные положения международной конференции по гармонизации (ICH).
  3. Основные положения Нюрнбергского кодексы и Хельсинкской декларации.
  4. Этапы создания нового лекарственного препарата.
  5. Понятие о “золотом стандарте” клинических исследований.
  6. Фазы клинических исследований. Цели каждой из фаз.
  7. Экспериментальные и контрольные курсы лечения.
  8. Технические требования к регистрации лекарственных препаратов для человека на  Украине и за рубежом.
  9. Основные этические правила проведения клинических исследований.
  10. Этическая комиссия. Принципы создания, структура и регламент ее роботы.
  11. Этическая комиссия. Состав и функции этической комиссии.
  12. Особенности получения информированного согласия у недееспособных особ.
  13. Особенности получения информированного согласия у несовершеннолетних и детей.
  14. Процедура предоставления исследователем информации пациенту/волонтеру о клиническом исследовании.
  15. Дизайн клинических исследований: определение, виды.
  16. Рандомизация: определение, виды.
  17. Требования, предъявляемые к исследователям.
  18. Требования к лечебно-профилактическому учреждению при проведении клинических исследований.
  19. Обязанности и ответственность спонсора клинического исследования.
  20. Права и обязанности исследователя.
  21. Файл исследователя: его содержимое.
  22. Протокол клинического исследования: разработка и структура.
  23. Индивидуальная регистрационная форма: ее структура и содержимое.
  24. Информированное согласие на участие в клиническом исследовании. Процедура его подписания испытуемым.
  25. Брошюра исследователя: ее функции и содержимое.
  26. Структура и содержимое периодического и заключительного отчета клинического исследования.
  27. Правила заполнения документации клинического исследования.
  28. Правила обращения с исследуемым препаратом.
  29. Контроль за проведением клинического исследования как гарантия качества.
  30. Мониторинг клинического исследования.
  31. Аудит клинического исследования.
  32. Виды инспекции клинического исследования. Инспекция регуляторных органов на Украине и за рубежом.
  33. Злоупотребления и нарушения, возникающие в ходе исследования: нарушение протокола, сфабрикованные данные.
  34. Остановка клинического исследования: временная, полная. Органы, уполномоченные останавливать клинические исследования.
  35. Дизайн исследований по изучению биоэквивалентности. Период «отмывки».
  36. Особенности проведения исследования биоэквивалентности. Анализ полученных данных. Границы зоны эквивалентности.
  37. Принципы выбора препарата сравнения в исследованиях на биоэквивалентность.
  38. Определение понятий «побочная реакция» и «побочное явление».
  39. Классификация побочных реакций/побочных явлений.
  40. Правила регистрации случаев побочных реакций/побочных явлений.
  41. Принципы подачи информации о случаях побочных реакций/побочных явлений.
  42. Оценка причинно-следственной связи побочных реакций/побочных явлений с приемом исследуемого препарата.
  43. Понятие про серьезность и предвиденность  побочных реакций/побочных.
  44. Уведомление о подозреваемой непредвиденной серьезной побочной реакции.
  45. Основные методы статистической обработки результатов клинических испытаний.

Практические  задания:

  1. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Получение информированного письменного согласия пациента (добровольца) на участие в клиническом исследовании”.
  2. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Хранение документации клинического исследования”.
  3. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Выдача добровольцу/пациенту исследуемого препарата в жидкой лекарственной форме”.
  4. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Выдача добровольцу/пациенту исследуемого препарата в твердой лекарственной форме”.
  5. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Хранение лекарственных средств, касающихся исследования”.
  6. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Обязанности исследователя при выявлении побочных реакций/побочных явлений».
  7. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Порядок предоставления исследователем уведомлений о побочных реакциях/побочных явлениях”.
  8. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Измерение артериального давления у пациента/добровольца”.
  9. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Измерение температуры тела у пациента/добровольца”.
  10. Разработайте проект стандартной операционной процедуры „Процедура заполнения индивидуальной регистрационной  формы”.

Перечень рекомендуемой литературы для самостоятельной работы студентов медико-фармацевтического факультета заочной формы обучения специальности «Клиническая фармация»

Клиническое изучение лекарственных средств

Основная

  1. Клинические испытания лекарств / Под ред. В.И. Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.Б. Белоусова, В.Н. Коваленко. – 2-е изд., перераб. и доп. – К.: МОРИОН, 2006. – 456 с.
  2. Клинические испытания лекарств / Под ред. В.И. Мальцева, Т.К. Ефимцевой, Ю.В. Белоусова, В.Н. Коваленко. – К.: Морион, 2002. – 352 с.

 

Дополнительная

  1. Безопасность лекарств. Руководство по фармаконадзору / Под ред. А.П. Викторова, В.И. Мальцева, Ю.Б. Белоусова. – К.: Морион, 2007. – 240 с.
  2. Лікарські засоби. Дослідження біодоступності та біоеквівалентності [Текст] : Настанова 42-7.1:2005 / Міністерство охорони здоров’я України. – Офіц. вид. – К. : Вид-во ТОВ «МОРІОН», 2005. – 27 с.
  3. Порядок направления на дополнительные испытания лекарственных средств при проведении экспертизы регистрационных материалов». – Приказ МЗ Украины от 17.04.2007 г. № 190.
  4. Порядок проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики.- Наказ МОЗ України № 690 від 23.09.2009 в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12.07.2012 № 523.
  5. Настанова СТ-Н МОЗУ 42-7.0: 2008. Лікарські засоби. Належна клінічна практика.– Київ, 2009. – 48 с.
  6. Руководство 42-7.1:2005. Руководства по клиническим исследованиям. Лекарственные средства. Исследование биодоступности и биоэквивалентности. – К.: Министерство здравоохранения Украины, 2005. – 20 с.
  7. Стефанов О.В., Вікторов О.П., Мальцев В.І. та ін. Організація системи фармакологічного нагляду. – К.: Авіценна, 2002. – 68 с. 
  8. Левашова И.Г., Мурашко А.Н., Подпружников Ю.В. Надлежащие практики в фармации. Учебник. – К.: МОРИОН, 2006. – 256 с.
  9. COMMISSION DIRECTIVE 2003/94/EC of 8 October 2003 laying down the principles and guidelines of good manufacturing practice in respect of medicinal products for human use and investigational medicinal products for human use // Official Journal of the European Union L 262/22. 
  10. DIRECTIVE 2001/20/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 4 April 2001 Оn the approximation of the laws, regulations and administrative provisions of the Member States relating to the implementation of good clinical practice in the conduct of clinical trials on medicinal products for human use // Official Journal of the European Union L 121/34. 
  11. DIRECTIVE 2001/83/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use // Official Journal of the European Union L 311/67.
  12. DIRECTIVE 2004/10/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 11 February 2004 on the harmonization of laws, regulations and administrative provisions relating to the application of the principles of good laboratory practice and the verification of their applications for tests on chemical substances (codified version) // Official Journal of the European Union L 50/44. 
  13. DIRECTIVE 2004/24/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 31 March 2004 Amending, as regards traditional herbal medicinal products // Official Journal of the European Union L 136/85. 
  14. DIRECTIVE 2004/9/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 11 February 2004 on the inspection and verification of good laboratory practice (GLP) // Official Journal of the European Union L 50/28. 
  15. EU Guidance on Bioequivalence and Bioavailability. —www.emea.eu.int/pdfs/ human/ewp.
  16. Note for Guidance on Good Clinical Practice. – CPMP/ICH/135/95 (E6).

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ (4,5 л.о.) СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Модуль 1

  1. Определение понятий «химическое название», «международное непатентованое название», «торговое название» ЛП.
  2. Факторы, влияющие на клиническую эффективность ЛП.
  3. Клинико-фармакологическая характеристика разных путей введения ЛП.
  4. Основные фармакокинетические параметры, их практическое значение. Заболевания внутренних органов, которые могут существенно повлиять на показатели фармакокинетики.
  5. Лекарственный мониторинг. Факторы, обуславливающие необходимость проведения лекарственного мониторинга.
  6. Биодоступность ЛП. Клиническое значение биодоступности. Факторы, влияющие на значение биодоступности.
  7. Биоэквивалентные ЛП. Категории препаратов, для которых осуществляется изучение биоэквивалентности.
  8. Биоэквивалентность. Клинические методы определения биоэквивалентности. Терапевтическая неэквивалентность ЛП, её причины.
  9. Селективность (избирательность) действия ЛП. Факторы, которые влияют на селективность лекарственных средств.
  10. Брендовый ЛП. Преимущества брендов и недостатки генериков.
  11. Генерический ЛП. Требования к генерическим ЛП.
  12. Критерии эффективности ЛП. Группы критериев эффективности.
  13. Критерии переносимости ЛП. Группы критериев переносимости.
  14. Взаимодействие ЛП. Виды взаимодействия. Клиническое значение взаимодействия лекарст.
  15. Комбинированные ЛП. Преимущества и недостатки комбинированных ЛП.
  16. Типы побочных реакций и осложнений лекарственной терапии.
  17. Система фармаконадзора в мире и Украине.
  18. Понятие плацебо. Плацебо-эффекторы. Негативные плацебо-эффекторы как группа риска развития побочного действия ЛП.
  19. Лекарственный анамнез. Значение сбора лекарственного анамнеза для рациональной терапии.
  20. Клиническая фармакология стероидных противовоспалительных ЛП.
  21. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных ЛП.
  22. Клиническая фармакология бронходилятаторов (симпатомиметики, М-холинолитики, производные ксантина, селективные и неселективные β-адреномиметики).
  23. Клиническая фармакология ингаляционных глюкокортикостероидов.
  24. Клиническая фармакология стабилизаторов мембран тучных клеток.
  25. Клиническая фармакология отхаркивающих средств и муколитиков.

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ (4,5 л.о.) СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Модуль 2

 

  1. Влияние ЛП на клинико-лабораторные показатели и результаты функциональных проб. Возможные механизмы влияния и пути его профилактики.
  2. Клиническая фармакология гиполипидемических ЛП.
  3. Клиническая фармакология антиангинальных ЛП группы нитратов.
  4. Клиническая фармакология β-адреноблокаторов.
  5. Клиническая фармакология антагонистов кальция.
  6. Клиническая фармакология ингибиторов АПФ.
  7. Клиническая фармакология диуретиков.
  8. Клиническая фармакология сердечных гликозидов.
  9. Клиническая фармакология антикоагулянтов и антиагрегантов.
  10. Клиническая фармакология антацидов.
  11. Клиническая фармакология блокаторов Н2-рецепторов гистамина и селективных М1-блокаторов.
  12. Клиническая фармакология лекарственных средств, которые влияют на центральную нервную систему (транквилизаторы, седативные, ноотропы).
  13. Антихеликобактерная терапия: основные положения.
  14. Клиническая фармакология гастроцитопротекторов.
  15. Клиническая фармакология ингибиторов протонной помпы.
  16. Клиническая фармакология полиферментных ЛП.
  17. Клиническая фармакология желчегонных ЛП.
  18. Клиническая фармакология гепатопротекторов.
  19. Клиническая фармакология препаратов железа.
  20. Клиническая фармакология препаратов инсулина.
  21. Клиническая фармакология пероральных гипогликемических ЛП.
  22. Клиническая фармакология препаратов гормонов щитовидной железы, антитиреоидных ЛП, препаратов йода.
  23. Клиническая фармакология лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.
  24. Взаимодействие лекарств и пищи.
  25. Клиническая фармакология лекарств и алкоголя.
  26. Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных исследований.

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ (5,5 л.о.) СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Модуль 1

  1. Определение понятий «химическое название», «международное непатентованое название», «торговое название» ЛП.
  2. Факторы, влияющие на клиническую эффективность ЛП.
  3. Клинико-фармакологическая характеристика разных путей введения ЛП.
  4. Основные фармакокинетические параметры, их практическое значение. Заболевания внутренних органов, которые могут существенно повлиять на показатели фармакокинетики.
  5. Лекарственный мониторинг. Факторы, обуславливающие необходимость проведения лекарственного мониторинга.
  6. Биодоступность ЛП. Клиническое значение биодоступности. Факторы, влияющие на значение биодоступности.
  7. Биоэквивалентные ЛП. Категории препаратов, для которых осуществляется изучение биоэквивалентности.
  8. Биоэквивалентность. Клинические методы определения биоэквивалентности. Терапевтическая неэквивалентность ЛП, её причины.
  9. Селективность (избирательность) действия ЛП. Факторы, которые влияют на селективность лекарственных средств.
  10. Брендовый ЛП. Преимущества брендов и недостатки генериков.
  11. Генерический ЛП. Требования к генерическим ЛП.
  12. Критерии эффективности ЛП. Группы критериев эффективности.
  13. Критерии переносимости ЛП. Группы критериев переносимости.
  14. Взаимодействие ЛП. Виды взаимодействия. Клиническое значение взаимодействия лекарст.
  15. Комбинированные ЛП. Преимущества и недостатки комбинированных ЛП.
  16. Типы побочных реакций и осложнений лекарственной терапии.
  17. Система фармаконадзора в мире и Украине.
  18. Понятие плацебо. Плацебо-эффекторы. Негативные плацебо-эффекторы как группа риска развития побочного действия ЛП.
  19. Лекарственный анамнез. Значение сбора лекарственного анамнеза для рациональной терапии.
  20. Клиническая фармакология стероидных противовоспалительных ЛП.
  21. Клиническая фармакология нестероидных противовоспалительных ЛП.
  22. Клиническая фармакология бронходилятаторов (симпатомиметики, М-холинолитики, производные ксантина, селективные и неселективные β-адреномиметики).
  23. Клиническая фармакология ингаляционных глюкокортикостероидов.
  24. Клиническая фармакология стабилизаторов мембран тучных клеток.
  25. Клиническая фармакология отхаркивающих средств и муколитиков.

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ (5,5 л.о.) СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Модуль 2

  1. Влияние ЛП на клинико-лабораторные показатели и результаты функциональных проб. Возможные механизмы влияния и пути его профилактики.
  2. Клиническая фармакология гиполипидемических ЛП.
  3. Клиническая фармакология антиангинальных ЛП группы нитратов.
  4. Клиническая фармакология β-адреноблокаторов.
  5. Клиническая фармакология антагонистов кальция.
  6. Клиническая фармакология ингибиторов АПФ.
  7. Клиническая фармакология диуретиков.
  8. Клиническая фармакология сердечных гликозидов.
  9. Клиническая фармакология антикоагулянтов и антиагрегантов.
  10. Клиническая фармакология антацидов.
  11. Клиническая фармакология блокаторов Н2-рецепторов гистамина и селективных М1-блокаторов.
  12. Клиническая фармакология лекарственных средств, которые влияют на центральную нервную систему (транквилизаторы, седативные, ноотропы).
  13. Антихеликобактерная терапия: основные положения.
  14. Клиническая фармакология гастроцитопротекторов.
  15. Клиническая фармакология ингибиторов протонной помпы.
  16. Клиническая фармакология полиферментных ЛП.
  17. Клиническая фармакология желчегонных ЛП.
  18. Клиническая фармакология гепатопротекторов.
  19. Клиническая фармакология препаратов железа.
  20. Клиническая фармакология препаратов инсулина.
  21. Клиническая фармакология пероральных гипогликемических ЛП.
  22. Клиническая фармакология препаратов гормонов щитовидной железы, антитиреоидных ЛП, препаратов йода.
  23. Клиническая фармакология лекарственных средств, регулирующих метаболические процессы.
  24. Взаимодействие лекарств и пищи.
  25. Клиническая фармакология лекарств и алкоголя.
  26. Влияние лекарственных средств на результаты лабораторных исследований.

ПЕРЕЧЕНЬ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

А. ОСНОВНАЯ ЛИТЕРАТУРА

  1. Клиническая фармакология с элементами биохимии: руководство для врачей и клинических провизоров / под общей ред. С.В. Налетова,
    Т.Д. Бахтеевой, И.А. Зупанца. – 2-е изд., доп., перераб. Донецк: Изд-во «Ноулидж» (донецкое отделение), 2012. – 933 с.
  2. Клиническая фармакология: учебник / Кол. авторов; под ред. О.Я. Бабака, А.Н. Беловола, И.С. Чекмана. К.: ВСИ «Медицина», 2012. – 728 с.
  3. Клиническая фармакология: Учебник / Под ред. В.Г. Кукеса. – 3-е изд., перераб. и доп.. – М.: ГЭОТАР, 2004. – 944 с.
  4. Клінічна фармакологія: Підруч. для студ. вищ. навч. закл. у 2 т. / За ред.
    І.А. Зупанця, С.В. Нальотова, О.П. Вікторова – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2007. – Т. 1 – 348 с., Т. 2 – 312 с.
  5. Клінічна фармакологія: підручник / За ред. О.Я. Бабака, І.С. Чекмана. –
    К.: Медицина, 2008. – 760 с.

Б. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ЛИТЕРАТУРА

  1. Базисная и клиническая фармакология. Под ред. Бертрама
    Г. Катцунга. — М.-СПб: Бином-Невский Диалект, 1998. - 670 с.
  2. Бекетов А.И. Клиническая фармакология и фармакотерапия. – Симферополь, 2001. – 230 с.
  3. Белоусов Ю.Б., Леонова М.В. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии. – М.: ОАО «Издательство «Бионика», 2002. – 254 с.
  4. Бобров Л.Л., Гайворонская В.В., Куликов А.Н. Клиническая фармакология и фармакотерапия внутренних болезней / Под ред. Л.Л. Боброва. – СПб., 2000. – 368 с.
  5. Бороян Р.Г. Клиническая фармакология: психиатрия, неврология, эндокринология, ревматология. – М.: Медицинское информационное агентство, 2000. – 422 с.
  6. Грэхам-Смит Д.Г., Аронсон Дж.К. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии: Пер. с англ. – М.: Медицина, 2000. – 744 с.
  7. Деримедведь Л.В., Перцев И.М., Шуванова Е.В., Зупанец И.А., Хоменко В.Н. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии. - Х.: Изд-во «Мегаполис», 2002. - 784 с.
  8. Дроговоз С.М. , Гудзенко А.П., Бытко Я.А., Дроговоз В.В. Побочное действие лекарств: учебник-справочник. – Х.: «СИМ», 2010. – 480 с.
  9. Змушко Е.И., Белозеров Е.С. Медикаментозные осложнения. – СПб:
    Питер, 2001. – 448 с.
  10. Клиническая фармакология / Э. Бегг; Пер. с англ. – М.: БИНОМ. Лаборатория знаний, 2004. – 104 с.
  11. Клінічна фармація: підруч. для студ. вищ. навч. закл. / за ред. В.П. Черних,
    І.А. Зупанця, І.Г. Купновицької. – Х.: НФаУ Золоті сторінки, 2013. – 912 с.
  12. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. – С.-Пб.: Фолиант, 2002. – 520 с.
  13. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии / Под ред. Ю.Б. Белоусова, М.В. Леновой. ­ М.: Бионика, 2002.– 254 с.
  14. Посохова К.А., Вікторов О.П. Антибіотики (властивості, застосування, взаємодія): Навч. посібник. – Тернопіль: ТДМУ, 2005. – 296 с.
  15. Практическое руководство по антиинфекционной теарпии / Под ред.
    Л.С. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. – Смоленск: МАКМАХ, 2007. – 464 с.
  16. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний: Рук. для практикующих врачей / В.А. Насонова, Е.Л. Насонов, Р.Т. Алекперов,
    Л.И. Алексеева и др.; Под общ. ред. В.А. Насоновой, Е.Л. Насонова. –
    М.: Литтера, 2003. – 507 с.
  17. Фармакотерапия и клиническая фармакология // Под ред. Г. Фюльграффа и
    Д. Пальма.­ – Минск: Беларусь.­ – 1996. – ­690 с.
  18. Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств / Под ред.
    И.М. Перцева, И.А. Зупанец. – Х.: Изд-во НФАУ, 1999. – В 2 т. – Т. 1. – 464 с.,
    Т. 2. – 448 с.

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОПЕКА

Модуль 1

  1. Основные положения надлежащей аптечной практики.
  2. Определение и характеристика понятий «самолечение», «самопомощь», «самопрофилактика». Основные положения современной концепции самолечения.
  3. Характеристика рецептурных и ОТС-препаратов. Критерии классификации препаратов на рецептурные и ОТС-препараты.
  4. Брендовые и генерические препараты. Биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность лекарственных препаратов. Генерическая замена и её разновидности.
  5. Определение понятия «комплаенс».
  6. Определение понятия «фармацевтическая опека». Основные этапы алгоритма действия провизора при проведении фармацевтической опеки.
  7. Правовые документы, регламентирующие безрецептурный отпуск лекарственных препаратов в Украине. Практические функции клинического провизора, необходимые для осуществления фармацевтической опеки. Деонтологические аспекты фармацевтической опеки врача.
  8. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении простуды (симптомы: кашель, ринит, боль в горле, лихорадка, конъюнктивит и др.). Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  9. Основные принципы фармацевтической опеки больных с хронической патологией бронхолегочной системы.
  10. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении расстройств нервной системы (симптомы: обеспокоенность, волнение, астения, бессонница). Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  11. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении головной боли. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  12. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении системы пищеварения (симптомы: изжога, запор, диарея, метеоризм). Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  13. Основные принципы фармацевтической опеки больных с хронической патологией желудочно-кишечного тракта.
  14. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении суставной и мышечной боли. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  15. Основные принципы фармацевтической опеки больных с хронической патологией опорно-двигательного аппарата.
  16. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении травматических (порезы, ссадины, царапины, ожоги, обморожения), инфекционных (акне, герпес, короста, вшивость, поверхностные микозы) поражений кожных покровов. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  17. Основные принципы фармацевтической опеки больных с дерматологическими заболеваниями.

ПЕРЕЧЕНЬ ВОПРОСОВ ДЛЯ ПОДГОТОВКИ К АУДИТОРНОМУ КОНТРОЛЮ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОПЕКА

Модуль 2

  1. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении местных расстройств кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, геморрой). Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения.
  2. Фармацевтическая опека больных при симптоматическом лечении беременных и лактирующих женщин. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения для симптоматического лечения недомоганий беременных и лактирующих женщин в рамках ответственного самолечения.
  3. Фармацевтическая опека детей в разные периоды развития (новорожденные, подростки). Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения дл симптоматического лечения.
  4. Фармацевтическая опека лиц пожилого возраста. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения для симптоматического лечения недомоганий лиц пожилого возврата в рамках ответственного самолечения.
  5. Основные принципы фармацевтической опеки при применении комбинированных и однокомпонентных прогестиновых пероральных гормональных контрацептивов.
  6. Фармацевтическая опека при выборе и назначении средств негормональной контрацепции (спермицидные ЛП, средства барьерной контрацепции).
  7. Фармацевтическая опека лиц с избыточной массой тела. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения для коррекции избыточной массы тела.
  8. Фармацевтическая опека лиц со вредными привычками (табакокурение, избыточное употребление алкогольных напитков. Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы и пути введения для купирования синдрома отмены при отказе от вредных привычек.
  9. Клинико-фармацевтические аспекты применения этилового спирта в медицине. Влияние алкоголя на фармакодинамику и фармакокинетику лекарственных препаратов.
  10. Фармацевтическая опека лиц с синдромом «сухого глаза». Алгоритм выбора оптимального безрецептурного ЛП, лекарственной формы для симптоматического лечения синдрома «сухого глаза».
  11. Фармацевтическая опека при отпуске безрецептурных ЛП для лечения витаминной недостаточности, железодефицитных состояний, йододефицита.
  12. Фармацевтическая опека при профилактике и лечении гельминтозов.

ПЕРЕЧЕНЬ РЕКОМЕНДУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ ДЛЯ САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ СТУДЕНТОВ МЕДИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ФАКУЛЬТЕТА ЗАОЧНОЙ ФОРМЫ ОБУЧЕНИЯ СПЕЦИАЛЬНОСТИ «КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАЦИЯ»

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ОПЕКА

 

Базовая

  1. Фармацевтическая опека: курс лекций для провизоров и семейных врачей / И.А. Зупанец, В.П. Черных, С.Б. Попов и др.; под ред. В.П. Черных, И.А. Зупанца. – Харьков: Фармитэк, 2006. – 536 с.
  2. Державний формуляр лікарських засобів / М-во охорони здоров’я України, Центр. формуляр. комітет, Держ. експерт. центр. — К., 2013. — Вип. 5. — 900 с.
  3. Зупанец И.А.Фармацевтическая опека : атлас / И.А.Зупанец, В.П. Черных, С.Б. Попов и др. ; под ред. И.А. Зупанца, В.П. Черныха. – Киев : Фармацевт Практик, 2007. – 146 с.
  4. Клінічна фармація (фармацевтична опіка): підруч. для студ. вищ. мед. (фармац.) навч. закл. / І.А. Зупанець, В.П. Черних, Т.С. Сахарова, С.Б. Попов, Н.П. Безугла, Є.Ф. Грінцов, С.В. Місюрьова, Н.В. Бездітко та ін. – Харків: НФаУ : Золоті сторінки, 2011. – 704 с.
  5. Клінічна фармакологія : підруч. для студ. вищ. навч. закл. : у 2 т. / С.В. Нальотов, І.А. Зупанець, Т.Д.Бахтєєва та ін. ; за ред. І.А. Зупанця, С.В. Нальотова, О.П. Вікто­рова. – Х.: Вид-во НФаУ : Золоті сторінки, 2007. – Т. 1. – 348 с.; Т. 2. – 312 с.
  6. Клінічна фармакологія : підручник / О.Я. Бабак, О.М. Біловол, Н.П. Безугла, В.І. Волков, І.А. Зупанець ; за ред. О.Я. Бабака, О.М. Біловола, І.С. Чекмана. – 2-е вид., перероб. та доп. – К. : Медицина, 2010. – 776 с.
  7. Клиническая фармакология : учебник / под ред. О.Я. Бабака, А.Н. Беловола, И.С. Чекмана. – Киев : ВСИ "Медицина", 2012. – 728 с. (серед авт. кол. І.А. Зупанець) (утвержден МОЗ Украины).
  8. Біофармація.: підруч. для студ. фармац. вузів і фак. / О.І. Тихонов, Т.Г. Ярних, І.А. Зупанець, Н.А. Бездєтко, О.С. Данькевич, О.Є. Богуцька та ін. ; під ред. О.І. Тихонова – Х. : Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2010. – 240 с: іл.
  9. Дроговоз С.М., Гудзенко А.П., Бутко Я.А., Дроговоз В.В. Побочное действие лекарств: учебник-справочник. – Х.: «СИМ», 2010 – 480 с.
  10. Головенко М.Я. Біоеквівалентність і якість лікарських засобів / М.Я. Головенко, І.А. Зупанець, О.О. Тарасенко // Rx-index®- класифікатор лікарських препаратів. – К. : Фармацевт Практик, 2012. – С. 23-33.
  11. Компендиум 2012 – лекарственные препараты / В.Н. Коваленко, С.В.Сур, И.А. Зупанец и др.; под ред. В.Н. Коваленко. – К.: Морион, 2012. – 2320 с.
  12. Наказ МОЗ № 875 від 10.10.2013 р. «Про затвердження протоколів провізора (фармацевта) при відпуску безрецептурних лікарських засобів».
  13. Наказ МОЗ України №166 від 26.02.2013 р. «Про затвердження Переліку лікарських засобів, дозволених для застосування в Україні, які відпускаються без рецептів з аптек та їх структурних підрозділів».
  14. Наказ МОЗ України від 27.12. 2006 р. №898 «Про затвердження Порядку здійснення нагляду за побічними реакціями лікарських засобів, дозволених до медичного застосування».
  15. Накази МОЗ України, База стандартів медичної допомоги в Україні, http://www.moz.gov.ua/ua/portal/register_standardsofmedicalaid/
  16. Основи клінічної медицини: симптоми та синдроми в практичній фармації : навч. посіб. / І.А. Зупанець, С.Б. Попов, Ю.С. Рудик [та ін.]; за ред. В.П. Черних, І.А. Зупанця. — Х. : Золоті сторінки, 2010. — 92 с.
  17. Основы рационального применения лекарств и фармацевтической опеки в акушерско-гинекологической практике / А.В. Зайченко, О.И. Шевченко, А.П. Викторов, А.В. Сторчак ; под ред. И.А. Зупанца, О.В. Грищенко. – Харьков : Золотые страницы, 2003. – 204 с.
  18. ОТСТМ: ответственное самолечение / под ред. И.А. Зупанца, И.С. Чекма­на. – 6-е изд., перераб. и доп. – Киев : Фармацевт Практик, 2010. – 207 с.
  19. Фармацевтична енциклопедія / Н.М. Авраменко, Ю.М. Азаренко, Л.М. Алексєєва та ін. ; за ред. В.П. Черних. — 2-ге вид., доп. – Киев : Морион, 2010. – 1632 c.: іл. 16с.

Дополнительная

  1. Деримедведь Л.В., Перцев И.М., Шуванова Е.В., Зупанец И.А. Взаимодействие лекарств и эффективность фармакотерапии. - Х.: Мегаполис, 2002. - 784 с.
  2. Дроговоз С.М., Гудзенко А.П., Бутко Я.А., Дроговоз В.В. Побочное действие лекарств: учебник-справочник. – Х.: «СИМ», 2010 – 480 с.
  3. Здоров’я та охорона здоров’я населення України: європейський вимір (атлас) / за заг. ред. чл.-кор. НАМН України, проф. В.Ф. Москаленка. — К., 2009. — 240 с.
  4. Клиническая фармакология : учеб. / под ред. В.Г. Кукеса. – 4-е изд., перераб. и доп. – М. : ГЭОТАР-Медиа, 2008. – 1056 с.
  5. Кукес В.Г. Клиническая фармакология и фармакотерапия / под ред. В.Г. Кукеса, А.К. Стародубцева. — М. : ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 640 с.
  6. Михайлов И.Б. Клиническая фармакология. – С.-Пб.: Фолиант, 2002.–520 с.
  7. Неблагоприятные побочные эффекты лекарственных средств / А.Б. Зборовский, И.Н. Тюренков, Ю.Б. Белоусов. — М. : ООО «Медицинское информационное агенство», 2008. — 656 с.
  8. Основы кардиологии: принципы и практика / под ред. Клива Розендорфа. — 2-е изд. — Львов: Медицина світу, 2007. — 1064 с.
  9. Остеоартроз: консервативная терапия : монография / Н.А. Корж, А.Н. Хвисюк, Н.В. Дедух и др. ; под ред. Н.А. Коржа, Н.В. Дедух, И.А. Зупанца. – Харьков : Золотые страницы, 2007. – 424 с.
  10. Остеопороз: эпидемиология, клиника, диагностика, профилактика и лечение / под ред. Н.А. Коржа, В.В. Поворознюка, Н.В. Дедух, И.А. Зупанца. – Харьков : Золотые страницы, 2002. – 650 с.
  11. Рациональная фармакотерапия аллергических заболеваний : рук. для практикующих врачей / Р.М. Хаитов, Н.И. Ильина, Т.В. Латышева [и др.] ; под общ. ред. Р.М. Хаитова. — М. : Литтера, 2004. — 874 с.
  12. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов дыхания : рук. для практикующих врачей / А.Г. Чучалин, С.Н. Авдеев, В.В. Архипов [и др.] ; под общ. ред. А.Г. Чучалина. — М. : Литтера, 2004. — 874 с.
  13. Рациональная фармакотерапия заболеваний органов пищеварения : рук. для практикующих врачей / В.Т. Ивашкин, Т.Л. Лапина [и др.] ; под общ. ред. В.Т. Ивашкина. — М. : Литтера, 2003. — 1046 с.
  14. Рациональная фармакотерапия заболеваний эндокринной системы и нарушений обмена веществ : рук. для практикующих врачей / И.И. Дедов, Г.А. Мельниченко, Е.Н. Андреева [и др.] ; под общ. ред. И.И. Дедова. — М. : Литтера, 2006. — 1080 с.
  15. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний : рук. для практикующих врачей / В.А. Насонова, Е.Л. Насонов, Р.Т. Алекперов [и др.] ; под общ. ред. В.А. Насоновой. — М. : Литтера, 2003. — 507 с.
  16. Рациональная фармакотерапия сердечно-сосудистых заболеваний : рук. для практикующих врачей / Е.И. Чазов, Ю.Н. Беленков, Е.О. Борисова [и др.] ; под общ. ред. Е.И. Чазова. — М. : Литтера, 2005. — 972 с.
  17. Руководство по кардиологии / под ред. В.Н. Коваленко. — К. : МОРИОН, 2008. — 1424 с.
  18. Семіотика і діагностика внутрішніх хвороб (фізичні методи обстеження) / за заг. ред. В.М. Василюка. — 2-ге вид., перероб. і доп. — Тернопіль : ТДМУ, 2005. — 460 с.
  19. Серцево-судинні захворювання / за ред. В.М. Коваленка та М.І. Лутая // Довідник «VADEMECUM іnfo ДОКТОР «Кардіолог». — К. : ТОВ «Здоров’я України», 2005. — 542 с.
  20. Стандарти якості аптечних послуг. Належна аптечна практика / Міжнар. фармац. федерація (International Pharmaceutical Federation) / за ред. В.Т. Чумака. — К. : Моріон, 2009.
  21. Фармацевтический сектор: фармаконадзор за лекарственными препаратами для человека / под ред. А.В. Стефанова (пред. редкол.) и др. ; авт.-сост. Н.А. Ляпунов, Л.И. Ковтун, Е.П. Безуглая и др. — К. : Морион, 2003. — 216 с.
  22. Лікування і фармацевтична опіка хворих на хронічну серцеву недостатність: Методичні рекомендації / В.М. Коваленко, І.А. Зупанець, О.М. Корж, Ю.С. Рудик, Є.Ф. Грінцов, О.О. Тарасенко. – Київ, Харків: Вид-во НФаУ. – 2009. – 28 с.
  23. Фармацевтичні та медико-біологічні аспекти ліків. Навчальний посібник / За ред. І.М. Перцева. Видання друге, перероблене та доповнене. — Вінниця : Нова книга, 2007. — 728 с.
  24. Applied Therapeutics: The Clinical Use Of Drugs / Еdited by M.A. Koda-Kimble, L.Y. Young, B.K. Alldredge et. al. — 10th edition. — Copyright©2012 Lippincott & Wilkins. – 2960 p.
  25. Current Medical Diagnosis and Treatment / S.J. McPhee, M. A. Papadakis, M. Lawrence [et al.] ; Ed. Lawrence M. — New York : McGraw-Hill Medical, 2008. — 1672.
  26. Goodman & Gilman’s. The Pharmacological Basis of THERAPEUTICS / Laurence L. Brunton, John S. Lazo, Keith L. Parker. — New York : McGraw-Hill Medical, 2006. — 2021 p.
  27. Harrison’s PRINCIPLES OF INTERNAL MEDICINE/ Anthony S. Fauci, Eugene Braunwald, Dennis L. Kasper [et al.]. — New York : McGraw-Hill Medical, 2008. — 2754 p.
  28. New Guide to Medicines & Drugs / John A. Henry, Michael Peters, Maja Balic et al. — London : Dorling Kindersley Limited, 2008. — 512 p.

Інформаційні ресурси

  1. http://www.moz.gov.ua/ua/portal/register_standardsofmedicalaid/
  2. http://www.pharmel.kharkiv.edu
  3. http://www.tests.nuph.edu

Електронні видання навчального призначення.

  1. Основи клінічної медицини: симптоми і синдроми в практичній фармації: навч. посібник / І.А. Зупанець, C.Б. Попов, Ю.С. Рудик та ін.; за ред. І.А. Зупанця, В.П. Черниха. – Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2010.