Национальный фармацевтический университет
UA RU UK

Кафедра клинической фармакологии
и клинической фармации

Доброва Виктория Евгеньевна

доктор фармацевтических наук, профессор кафедры клинической фармакологии и клинической фармации Национального фармацевтического университета.

Автобиография:

Доброва Виктория Евгеньевна родилась в 1970 г. в г. Харьков. Окончила Харьковский авиационный институт (1994) и аспирантуру Национального аэрокосмического университета (НАУ) «ХАИ» (1997). Работала инженером НАУ «ХАИ» (2000-2001). С 2001 г. Работает в Национальном фармацевтическом университете (НФаУ): старший преподаватель (2001-2003), доцент кафедры физики (2003-2004). В период с 2004-2013 гг. – ученый секретарь научно-исследовательской части и доцент кафедры физики по совместительству. В период с 2006-2013 гг. выполняла обязанности заместителя ответственного секретаря приёмной комиссии по вопросам набора в магистратуру НФаУ. С 2013 г. – профессор кафедры клинической фармакологии и клинической фармации НФаУ. В 2001 г. Защитила кандидатскую диссертацию на степень кандидата технических наук, в 2005 г. получила ученое звание доцента. В 2013 г. Защитила докторскую диссертацию на степень доктора фармацевтических наук на тему «Научное обоснование методологии планирования и оценки доклинических и клинических исследований лекарственных средств», с 2013 г. – профессор. В период с 2014-2016 гг. прошла стажировку в Union Graduate College (США) за программой Advanced Certificate Program in Central and Eastern Europe «Bioethics in Biomedical Research», в рамках которой выполнила и защитила научный проект Identifying And Addressing Challenges Of Effective Functioning In The Ukrainian Research Ethics System» при поддержке гранта National Institute of Health и Fogarty International Center.

Автор и соавтор более 160 научных и научно-методических работ, из которых 80 — статей, 8 — патентов, 4 — информационные письма, 7 — научно-методические рекомендации, 8 – научные пособия, 1 – справочник, 5 – научно-методические рекомендаций.

Общественная деятельность:

Член апробационной комиссии НФаУ по специальности 15.00.01 «Технология лекарственных средств, организация фармацевтического дела и судебная медицина», член редакционной коллегии научного журнала «Управление, экономика и обеспечение качества в фармации», заместитель председателя Комиссии по вопросам этики Клинико-диагностического центра НФаУ.

Научная школа:

Защищены под руководством: 1 докторская диссертация (Зупанец Екатерина Александровна, докт. фарм. наук «Теоретические и научно-прикладные основы управления клиническими исследованиями лекарственных средств на месте проведения исследований» и 1 кандидатская диссертация (Ратушная Ксения Леонтьевна, канд. фарм. наук «Научно-методическе подходы к управлению данными при клинических исследованиях лекарственных средств»).

Руководит выполнением 3 кандидатских диссертаций аспирантов и соискателей степени кандидата фармацевтических наук.

Направление научных исследований: методология планирования и оценки клинических исследований путем разработки математических моделей, которые учитывают особенности этих исследований; научные подходы и методические аспекты процессов управления клиническими испытаниями лекарственных средств, в частности: внедрение системы управления качеством на основе стандарта ISO 9001, разработка теоретико-прикладных подходов к применению риск-ориентированного менеджмента в сфере клинических исследований, методические аспекты управления данными при клинических исследованиях, внедрение современных фармакоэкономических подходов к оценке клинических исследований лекарственных средств и обоснования моделей их планирования и проведения.

Научные пособия

Справочники

  1. Клінічні дослідження. Терміни та визначення: довідник / за загальн. редакцією В. М. Коваленка, І. А. Зупанця. – Харків: Золоті сторінки, 2016. – 340 с.
  2. Основы биоэтики и биобезопасности: учебное пособие. — Х., 2016.
  3. Доброва В.Є. Біофізика та медична апаратура. Ч.І. Прилади функціональної діагностики серцево-судинної системи людини. Навчальний посібник / В.Є. Доброва, В.О. Тіманюк // Х.: Вид-во НФаУ: Золоті сторінки, 2004. – 200 с.

Методические рекомендации

Научно-методические рекомендации:

  1. Методичні рекомендації щодо оцінки первинної документації та ІРФ при проведенні І фази КВ та дослідженнях біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін. : метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  2. Методичні підходи щодо розробки та впровадження еІРФ для дослідження біоеквівалентності у місці проведення випробування / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін. : метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  3. Методичні рекомендації проведення валідації еІРФ для досліджень біоеквівалентності / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н. П. Безугла та ін.: метод. рек. – Х. : ФОП Петров, 2016. – 20 c.
  4. Методичні підходи до створення стандартних операційних процедур у місці проведення клінічного випробування : метод. рек. / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. Л. Ратушна та ін. – К. : ДП «Державний експертний центр України», 2014.– 20 с.
  5. Методологічні принципи організації системи управління даними у клінічних випробуваннях : метод. рек. / [В. Є. Доброва, І. А. Зупанець,
    А. М. Мороз та ін.] – Х. : НФаУ, 2012. – с. 36.
  6. Наукове обґрунтування методології статистичної оцінки переносимості лікарських засобів при проведенні клінічних випробувань: метод. рек. / [В. Є. Доброва, І. А. Зупанець, А. М. Мороз та ін.]. – К. ; Х. : НФаУ, 2012. – 36 с.
  7. Наукове обґрунтування моделі організації та проведення клінічних випробувань за участі здорових добровольців: метод. рек. / І. А. Зупанець,
    В. Є. Доброва, М. Г. Старченко та ін. – К. : ДП «Державний експертний центр України», 2011. – 32 с.

Учебно-методические рекомендации:

  1. Основи біоетики та біобезпеки. Ч. 1. Основні принципи і правила біоетики в практичній медицині та наукових дослідженнях : метод. рек. для аудит. роботи студентів / В.А. Мороз, В.В. Пропіснова, І.А. Отрішко та ін. — Х. : НФаУ, 2015. —40 с.
  2. Основи біоетики та біобезпеки. Ч. 2. Морально-етичні проблеми ме­дичної генетики, прикладних репродуктивних технологій та генної інженерії : метод. рек. для аудит. роботи студентів / В. А. Мороз, В. В. Пропіснова, О. О. Андрєєва та ін. – Х.: НФаУ, 2015. – 32 с.
  3. Фармацевтическая опека при симптоматическом лечении головной боли : метод. рек. для аудит. работы студентов / С. В Мисюрева, И. А.Отришко, Е.А. Зупанец и др. − Х. : НФаУ, 2014. – 28 с.
  4. Clinical pharmacy in hepatology: guidelines / S.V. Misyuryova ; edited by I.A. Zupanets. – Kharkiv : NUPh, 2013.

Членство в профессиональных организациях

Член Международного общества фармакоэкономических исследований (ISPOR)

Статьи в профессиональных иностранных научных журналах

Scopus Author ID: 35195390800  (https://www.scopus.com/authid/detail.uri?authorId=35195390800)

Researcher ID: C-3989-2018

  1. Electronic informed consent model development for implementation in clinical trials in Ukraine/ VY Dobrova, KО Zupanets, TY Kolodyezna, YV Timchenko // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2017. – Vol. 10, Issue 12. – С. 238–241.
  2. Assessment of quality of life of healthy volunteers-participants in clinical trials / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu. Kolodezna, K. L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2016. – Vol. 8 (4). – Р. 1414-1422.
  3. Zupanets К. О. Process model of the trial site quality management system / К. О. Zupanets, V. Ye. Dobrova // Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research. – 2016. – Vol. 9, Is. 3. – P. 225–228.
  4. Dobrova V. Ye. Concomitant therapy in clinical trials of drugs : its role, problems and approaches to its consideration / V. Ye. Dobrova, K. O. Zupanets, K. L. Ratushna // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research. – 2015. – Vol. 7 (3). – P. 182–186.
  5. The analysis of compliance with bioethical norms of signing the informed consent in organizing trials of drugs / K. O. Zupanets, V. Ye. Dobrova, T. Yu Kolodeznaya, K. L. Ratushnaya // Journal of Chemical and Pharmaceutical Research, 2015. – Vol. 7(11) – P. 756 ‑ 762.
  6. Scientific and practical substantiation of ways of developing and introducing electronic case report forms to ensure the quality of bioequivalence studies / K. O. Zupanets., V. Ye. Dobrova, A. V. Zajchenko, O. V. Dorovskyy // Research and Reviews: Journal of Hospital and Clinical Pharmacy. – 2015. – Vol. 1, Issue 3. – P. 21–25.

Статьи в профессиональных научных журналах Украины

ORCID ID: 0000-0002-5950-3513 ( https://orcid.org/0000-0002-5950-3513) (https://scholar.google.com.ua/citations?user=XTZzWVwAAAAJ&hl=ru)

  1. Dobrova V. Ye. Comparative analysis of the ISO 9001:2015 standard and good clinical practice guideline: a framework for clinical trials management improvement / V. Ye. Dobrova, К. L. Ratushna, Ie. F. Grintsov, N. P. Bezugla // Clinical Pharmacy. – 2017. – №2.– Р. 32-38.
  2. Індикатори оцінки якості фармацевтичної опіки: наукове обґрунтування та підходи до впровадження / І. А. Зупанець, О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, Н. В. Бездітко, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2016.– №2 (46). С.60 – 64.
  3. Зупанець К. О. Електронна індивідуальна реєстраційна форма як інструмент управління якістю клінічних досліджень з біоеквівалентності / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. О. Андрєєва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2016. – № 1(45). C. 19–25.
  4. Зупанець К. О. Модель взаємодії між сторонами, що залучені до управління клінічними випробуваннями, в процесі роботи з даними / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. – 2016. – Т. 20, № 1. – С. 26–32.
  5.  Зупанець К. О. Е-менеджмент даних та електронна індивідуальна реєстраційна форма як необхідні засоби централізованого моніторингу клінічного випробування / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Фармацевтичний часопис. – 2016. – № 2. – С. 39–42.
  6.  Зупанець К. О. Вивчення аспектів захисту суб’єктів досліджень у клінічних випробуваннях І фази та дослідженнях біоеквівалентності / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, Т. Ю. Колодєзна // Запорожский медицинский журнал. – 2016. – №2 (95). – С. 93 – 97.
  7. Зупанець К. О. Аналіз думки фахівців щодо впровадження концептуальних положень управління ризиками у клінічні дослідження лікарських засобів / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Запорожский медицинский журнал. – 2016. – №3 (96). – С. 93 – 98.
  8. Зупанець К. О. Оцінка ризиків щодо якості даних за методом FMEA аналізу / Зупанець К.О., Ратушна К. Л., Доброва В. Є. // Клінічна фармація. – 2015. – №3, Т.19. – С. 4–10.
  9. Зупанець К. О. Наукове обґрунтування інтегрованої системи управління клінічним випробуванням лікарських засобів на місці проведення дослідження / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, О. М. Проскурня // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015. – Вип. 4 (42). – С. 60–66.
  10. Зупанець К. О. Концептуальні положення щодо управління ризиками у клінічному випробуванні лікарського засобу на місці проведення дослідження / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015.– №6 (44). С.49 – 57.
  11. Протоколи провізора (фармацевта) - важлива складова
    системи стандартизації медичної допомоги/ І. А. Зупанець, О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, Н. В. Бездітко, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2015. – №3 (41). С.49 – 57.
  12. Ратушна К. Л. Розробка методики оцінювання та контролю системи управління даними у клінічних випробуваннях за допомогою ключових показників ризиків / К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. – 2015. – Т. 19, № 1. – С. 17–24.
  13. Аналіз стану впровадження протоколів провізора (фармацевта) у практичну діяльність аптечних закладів України / О. М. Ліщишина, О. О. Шилкіна, В. Є. Доброва, В.В. Пропіснова, Т.Ю. Колодєзна // Клінічна фармація. – 2015. – Т. 19, № 3. – С. 11–15.
  14. Доброва В.Є. Науково-методичне обґрунтування оцінки ефективності нових лікарських засобів / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.–№3(35).C.26 -32.
  15. Доброва В.Є. Моделювання процесів вимірювань при клінічних дослідженнях лікарських засобів / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.– №4(36). C. 4- 10.
  16. Доброва В.Є. Аналіз мотивації участі добровольців у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014.– № 5 (37) C. 4- 10.
  17. Доброва В. Є. Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні / В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, К. Л. Ратушна // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 1. – С. 16 – 20.
  18. Зупанец Е. А. Методические подходы к созданию стандартных операционных процедур в исследовательском центре при проведении клинических исследований / Е. А. Зупанец, В. Е. Доброва, К. Л. Ратушная // Фармация. – 2014. – № 2. – С. 25–28.
  19. Ратушна К. Л. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014. – № 1 (33). – С. 36–42.
  20. Зупанець К. О. Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні / К. О. Зупанець, В. Є. Доброва, К. Л. Ратушна, О. О. Андрєєва // Клініч­на фармація. – 2014. – Т. 18, № 4. – С. 23–31.
  21. Ратушная К. Л. Методические подходы к созданию стандартных операционных процедур в исследовательском центре при проведении клинических исследований / К. Л. Ратушная, В. Е. Доброва, Е. А. Зупанец // Фармация. – 2014. – № 2. – С. 25–28.
  22. Ратушна К. Л. Дослідження рівня професійної підготовки фахівців з клінічних досліджень на базі системи самооцінок / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2014. – № 1 (33). – С. 36–42.
  23. Ратушна К. Л. Аналіз та дослідження ризиків втрати якості даних у клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 1. – С. 4–10.
  24. Ратушна К.Л. Використання імітаційного моделювання для кількісного оцінювання ризиків, пов’язаних із реєстрацією даних у клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Клінічна фармація. – 2014. – Т. 18, № 4.– С. 23–31.
  25. Ратушна К. Л. Розробка методичних підходів до створення стандартних операційних процедур на місці проведення клінічного випробування / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Клінічна фармація. – 2013. – Т. 17, № 3. – С. 16–20.
  26. Дослідження аспектів управління ризиками втрати якості даних при клінічному випробуванні / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, О. М. Котенко // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 5 (31). – С. 16–23.
  27. Ратушна К. Л. Наукове обґрунтування ролі стандартних операційних процедур у системі забезпечення якості клінічного випробування лікарських засобів / К. Л. Ратушна, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 1 (27). – С.23–28.
  28. Ратушна К. Л. Обґрунтування та розробка процесної моделі системи управління клінічними даними на місці проведення дослідження / К. Л. Ратушна, К. О. Зупанець, В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 4 (30). – С. 32–37.
  29. Доброва В. Є. Модель взаємодії персоналу при організації системи управління даними у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Управління, економіка та забезпечення якості в фармації. – 2013. – № 3 (29).
  30. Доброва В. Є. Методичні засади оцінки фінансової компенсації участі добровольців у клінічних випробуваннях / В. Є. Доброва // Запорожский медицинский журнал. – 2013. – № 3 (29).

Авторские свидетельства

Методика визначення побічних явищ/реакцій при проведенні досліджень біоеквівалентнсоті лікарських засобів / І. А. Зупанець, В. Є. Доброва, К. О. Зупанець, Н.П. Безугла, О.О. Андрєєва // Св-во на авторське право № 67767. – Державна служба інтелектуальної власності України.

Дисциплины

Читает лекции и проводит практические и семинарские занятия по дисциплине «Основы биоэтики и биобезопасности» для студентов специальности «Фармация» (дневная и заочная форма обучения), «Технология фармацевтических препаратов» (дневная и заочная форма обучения), «Технология парфюмерно-косметических средств (заочная форма обучения), «Клиническая фармация» (заочная форма обучения), магистров специальности «Лабораторная диагностика» (дневная форма обучения), по дисциплине «Биоэтика» для студентов специальности «Лабораторная диагностика» (дневная форма обучения), по дисциплине «Клиническая фармакология и клиническая фармакология» для студентов специальности «Фармация» (дневная и заочная форма обучения), по дисциплине «Надлежащая клиническая практика и валидация клинической апробации лекарственных средств», «Методология и логика научных исследований» для магистров 6-го курса специальности «Клиническая фармация».

Хобби

Киноискусство, литература, история живописи.